Техническая информация о продукте НОВИНКА
Возьмите под контроль эпилепсию у собак.
Ссылки: процитированныев этой брошюре ссылки представляют собой выдержки из исследований Либромида.
ОФИЦИАЛЬНЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
DECHRA PHARMACEUTICALS
Libromide ®
Наименование ветеринарного препарата:
ЛИБРОМИД® - таблетки для собак 325 мг.
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Калия бромид: 325 мг
Вспомогательные компоненты (полный список в п.6.1
форма:
Таблетки.
Гладкая, белая, двояковыпуклая таблетка с одной насечкой на лицевой стороне.
Клинические характеристики:
Целевой вид:
Собаки.
Показания к применению, с указанием целевых видов:
для контроля эпилепсии как дополнение к фенобарбиталу, в рефрактерных
случаях эпилепсии у собак.
Противопоказания:
Нет.
Особые рекомендации:
Концентрация брома в сыворотке, клиническое проявление и терапевтический
эффект от приёма препарата - варьируется от пациента к пациенту (см. раздел
4.9). Повышенное потребление хлора может повысить выведение брома из
организма (см. раздел 4.8). Таким образом, хоть и нет необходимости в назначении
собакам, потребляющим препарат, диету с пониженным содержанием солей,
повышение потребления солей может потребовать изменения дозировки бромида.
Не следует менять резко содержание солей в корме для собак на время периода
лечения – его нужно удерживать на стабильном уровне. В период лечения не
рекомендуется менять диету.
Меры предосторожности:
Особые меры предосторожности при использовании животным.
Не прерывайте лечение резким прекращением применения препарата, так как это
может привести к судорогам.
Данный препарат следует применять с осторожностью на собаках с почечной
недостаточностью (см.разделы 4.6 и 4.10).
Снижение потребления хлора может вызвать интоксикацию бромидом (см. раздел
4.8 и 4.10).
Особые меры предосторожности для человека, выдающего животному
медицинский препарат.
Данный препарат может вызвать раздражение кожи и глаз. Рекомендуется
избегать контакта препарата с глазами и тщательно мыть руки сразу после
контакта с таблетками и перед тем, как касаться глаз. Если препарат попал в
глаза, немедленно промойте их большим количеством воды. Если раздражение не
проходит, обратитесь к врачу.
Нельзя работать с препаратом беременным, предполагающим беременность или
кормящим грудью.
Не используйте препарат при повышенной чувствительности к брому.
Прекратите использование препарата при появлении признаков раздражения
кожи, зуда, сыпи, отслаивания или отшелушивания кожи или покраснения. Если
раздражение не проходит, обратитесь к врачу и предъявите ему инструкцию по
применению данного препарата.
Рекомендация для врача: Интоксикацию бромидом можно лечить приёмом
хлорида натрия или подходящего хлоруретика.
Прочие меры предосторожности.
Нет.
Нежелательные реакции (частота и серьезность):
Самые распространённые побочные эффекты лечения бромидом - сонливость
атаксия (слабость в задних конечностях, потеря координации), полиурия,
полидипсия, тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой, панкреатит и
эритематозный дерматит.
Менее распространённые побочные эффекты: изменения в поведении, такие как
раздражительность или беспокойство.
Побочные эффекты могут проявляться при высоких дозировках. Они обычно
исчезают после уменьшения дозы. Если собака выглядит слишком сонливой, то так
как препарат предназначен для использования в качестве вспомогательной
терапии, совместно с фенобарбиталом, то предпочтительнее сократить дозу
фенобарбитала, чем бромида.
При сокращении дозы калия бромида необходимо отслеживать концентрацию
бромида в сыворотке, чтобы убедиться, что она находится в пределах
терапевтического диапазона. Это обеспечит правильную реакцию, если судороги
начнутся снова.
Применение во время беременности, кормящим сукам или во время случки:
Не применять беременным и лактирующим сукам.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы
взаимодействия:
Бромид и хлорид конкурируют при реабсорбции в почках. Существенное
увеличение хлора в пище приводит к снижению реабсорбции брома почками. Это
означает, что при увеличении количества соли в кормах, количество брома в
сыворотке крови уменьшится и это может привести к судорогам. И наоборот,
переход на диету с низким содержанием хлора приведёт к повышению содержания
бромида, что может стать причиной интоксикации бромидом. (см. Разделы 4.5 и
4.10). Петлевые диуретики (напр. фуросемид) могут увеличить выведение бромида и
понизить уровень бромида в крови.
Приём жидкостей или лекарственных форм, содержащих хлор так же можно
снизить уровень бромида в сыворотке.
Дозировки и способ применения препарата:
ЛИБРОМИД® (калия бромид 325 мг) предназначен для лечения эпилепсии у собак,
которые уже как минимум 1-2 недели проходят лечение фенобарбиталом.
Суточная доза ЛИБРОМИДа® разделяется на два приема и даётся с кормом (т.е.
принимается орально). Дозировки показаны ниже и зависят от результатов
мониторинга концентрации брома в сыворотке.
Регулярно наблюдайте уровень бромида в сыворотке.
•Терапевтический уровень брома в сыворотке при использовании совместно с
фенобарбиталом: от 800 до 1500 мкг Br-/мл.
Необходимая сывороточная концентрация брома обычно достигается, когда
ЛИБРОМИД® применяют в дозе 30 мг КBr-/кг/день совместно с фенобарбиталом.
5.
Собакам с массой менее 10 кг ветеринарный врач может изменить режим дозирования.
При этом необходимо учитывать фармакокинетику действующего вещества,
терапевтический уровень брома в сыворотке, клинический эффект и общую оценку
польза:риск.
При лечении данным препаратом настоятельно рекомендуется регулярно вести
мониторинг брома в сыворотке. Проводите оценку содержания брома через 4, 8 и 12
недель после начала применения ЛИБРОМИДа®. При назначении высоких доз,
рекомендуется внимательно отслеживать появление побочных эффектов.
Передозировка (симптомы, экстренные случаи, процедуры, средства): при
необходимости.
Отравление бромидом встречается редко. Оно может появиться у собак с почечной
недостаточностью, или у тех, которые получают очень высокую дозу брома (см. разделы
4.5i и 4.9). Однако, передозировка этого препарата может вызвать бромизм,
характеризующийся атаксией, сонливостью, тошнотой и панкреатитом (т.е. симптомами,
схожими с перечисленными в разделе 4.6).
При подозрении на передозировку, дозу препарата следует немедленно уменьшить и
далее внимательно следить за концентрацией брома в сыворотке пока не будет
установлен подходящий терапевтический уровень.
В случае передозировки, чтобы снизить концентрацию брома в сыворотке, если это
необходимо и уместно, можно ввести внутривенно 0.9% раствор хлорида натрия.
Сроки выведения.
Для данного препарата не устанавливаются.
Фармакологические свойства:
Фармакотерапевтическая группа.
Психолептики, снотворное, успокоительное: бромиды.
Код ATC: QN05CM11.
Фармакодинамика:
Бромид натрия - противосудорожное средство из группы галидов. Бром заменяет хлор
во всех жидкостях организма. Он конкурирует с транспортом хлора через мембрану
нервных клеток, ингибирует транспорт натрия и таким образом создаёт
гиперполяризацию мембраны. Эта гиперполяризация повышает судорожный порог,
предотвращая распространение эпилептических разрядов. Бром воздействует на
активный транспорт через оболочку клеток ганглия и затрагивает пассивный транспорт
ионов, соперничая с хлором за анионовые каналы в пост-синаптических мембранах,
которые активируются тормозными нейромедиаторами. Это усиливает эффект ГАМК, что
влечёт за собой взаимоусиливающую активность брома одновременно с другими
лекарствами, которые имеют ГАМКергическую активность, например фенобарбитал.
Фармакокинетика:
Была исследована фармакокинетика бромида калия на собаках. Период полувыведения -
приблизительно 24 дня. По причине столь длительного периода полувыведения, для
достижения стабильного сывороточного брома может уйти несколько недель/месяцев.
Бромид калия хорошо всасывается при пероральном применении с пиком абсорбции
примерно через 1.5 часа. При проглатывании соль бромида калия растворяется с
образованием иона брома, который быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте.
После всасывания, ион брома, подобно хлору быстро распределяется в межклеточном
пространстве и попадает внутрь клеток. Хлор пассивно распределяется через
большинство клеточных мембран, благодаря трансмембранному потенциалу, и высока
вероятность, что бром распределяется тем же способом. С повышением в организме
уровня брома, концентрация хлора снижается прямо пропорционально повышению
брома.
Бром не метаболизируется в организме, а поступает и покидает организм только в
качестве моновалентного аниона. Бром выводится из организма с мочой. Печень в его
выведении участия не принимает, поэтому им можно лечить собак с заболеваниями
печени.
Список вспомогательных веществ:
Моногидрат лактозы
Микрокристаллическая целлюлоза
Стеарат магния
Стеариновая кислота
Сахарин натрия
Несовместимости
Не выявлено.
Срок хранения
3 года с момента производства.
Особые условия хранения
Нет.
Свойства и состав упаковки
Упаковки объёмом: 100 и 500 таблеток.
Белая полипропиленовая ёмкость с крышкой из плотного пропилена, обеспечивающей
контроль первого вскрытия. Некоторые размеры упаковок могут не быть в продаже.
Необходимые меры предосторожности при утилизации неиспользованного
препарата или отходов его использования
Любые остатки неиспользованного препарата или отходы от его использования должны
быть утилизированы в соответствии с требованиями местного законодательства.
6. Фармацевтическая характеристика:
Вспомогательные вещества
Ионогидрат лактоз
ы
Микрокристаллическая целлюлоза
Стеарат магния
Стеариновая кислота
Сахарин натрия
Несовместимости
Не выявлено.
Срок хранения
3 года с момента производства.
Особые условия хранения
Нет.
Свойства и состав упаковки
Упаковки объёмом: 100 и 500 таблеток.
Белая полипропиленовая ёмкость с крышкой из плотного пропилена, обеспечивающей
контроль первого вскрытия. Некоторые размеры упаковок могут не быть в продаже.
Необходимые меры предосторожности при утилизации неиспользованного
препарата или отходов его использования
Любые остатки неиспользованного препарата или отходы от его использования должны
быть утилизированы в соответствии с требованиями местного законодательства.
6.
Владелец продукта:
Dechra Limited
Dechra House, Jamage Industrial Estate, Talke Pits, Stoke-on-Trent, Stafford-shire, ST7 1XW.
Организация-производитель:
Surepharm Services Limited
Bretby Busi-ness Park, Ashby Road, Bretby, Burton-on-Trent, Staffordshire, DE15 0YZ.
Организация, уполномоченная работать с претензиями
потребителей на территороии Таможенного союза:
Симедика РУ, ООО
Почта для технических вопросов и приема данных,
касающихся фармаконадзора:
regulatory@cymedica.com
Отправлено спустя 5 минут 51 секунду:
то куплю остатки, чтобы не пропадал, так как планируем уменьшить дозу Паглю и переползти на повышенный Либромид
я немножко простите офигела, когда на почте получила этот флаконище )))
